اولویت سازمان غذا و دارو، صدور مجوز برای دانش‌بنیان‌هاست
حیدر محمدی در حاشیه بازدید از یازدهمین نمایشگاه ایران‌ساخت اظهار داشت: سازمان غذا و دارو بر اساس قانون حمایت از شرکت‌های دانش‌بنیان، تسهیلات مختلفی را برای حمایت از این شرکتها در نظر گرفته است.
به گزارش پایگاه خبری تولید و اقتصاد(تولید آنلاین)،حیدر محمدی افزود: از اولویت‌های اصلی سازمان غذا و دارو، صدور مجوز برای شرکت‌های دانش‌بنیان و حمایت از محصولات داخلی است. در این میان خرید محصولات دانش‌بنیان و ایران‌ساخت در اولویت ما قرار دارند.
محمدی درباره نمایشگاه ایران‌ساخت بیان کرد: نمایشگاه ایران‌ساخت از جمله نمایشگاه‌هایی محسوب می‌شود که شرکت‌های دانش‌بنیان دستاوردهای علمی خود را به نمایش می‌گذارند. از دستاوردهای خوبی که در نمایشگاه امسال ارائه شده دستگاه آنالیتیکال است. این دستگاه که برای نخستین‌بار در کشور تولید شده، پیش از این با هزینه هنگفت از کشورهای خارجی خریداری می‌شد.
وی تصریح کرد: فارغ از این هزینه‌ها، واردات این محصول نیز بسیار دشوار بود. به بسیاری از این دستگاه‌ها در ایران اجازه ریجستری شدن، داده نمی‌شد. به طور طبیعی تولید چنین دستگاه‌هایی می‌تواند به تقویت و ارتقای روش‌های تشخیصی سازمان غذا و دارو و روش‌های تشخیصی مواد غذایی و دارویی حوزه سلامت و همچنین سرعت و رسیدگی به بررسی کیفیت محصولات کمک زیادی کند.
رییس سازمان غذا و دارو گفت: سازمان غذا و دارو در بسیاری از مواقع برای تامین این تجهیزات با مشکل فراوانی مواجه بود. اکنون این دستگاه‌ها به همت متخصصان داخلی تولید می‌شود که می تواند به توسعه تجهیزات اندازه‌گیری این سازمان در مجموعه دانشگاه‌های علوم پزشکی و آزمایشگاه‌های کنترل غذا و دارو کمک کند.
وی درباره قراردادهای سازمان غذا و دارو با نمایشگاه ایران‌ساخت گفت: اکنون شبکه آزمایشگاهی در کشور تشکیل شده است که حدودا بیش از ۶۰ آزمایشگاه مربوط به حوزه غذا و دارو را شامل می‌شود. در مجموع حدود ۵۰۰ آزمایشگاه تحت نظارت سازمان غذا و دارو هستند که برای آنالیز محصولات دارویی و غذایی به آنها مجوز فعالیت داده شده است. چنین دستاوردهایی را به این مجموعه‌ها اطلاع‌رسانی می کنیم تا از ظرفیت بزرگ تولید داخل استفاده کنند.
رییس سازمان غذا و دارو ادامه داد: مجلس شورای اسلامی برای خرید محصولات دانش‌بنیان بودجه محدودی اختصاص داده بود، اما در قانون بودجه امسال افزایش بودجه خرید اقلام داخلی و دانش‌بنیان پیشنهاد شده است.
یازدهمین نمایشگاه بین المللی تجهیزات و مواد آزمایشگاهی و تست آزمون پیشرفته ایران ساخت، از سه شنبه (۱۲ دی) در محل سالن های ۳۱، ۴۰ و ۴۴ نمایشگاه بین المللی تهران آغاز به کار کرد و تا جمعه (۱۵ دی) ادامه دارد.
فرصت ثبت نام حضور برای شرکت های دانش بنیان و فناور از اول مهر تا اول آبان امسال اعلام شده بود و تعداد ۳۳۰ شرکت در یازدهمین رویداد ایران ساخت حاضر خواهند بود و ۱۰ هزار و ۵۰۰ محصول در این نمایشگاه در معرض دید علاقمندان قرار گرفت.
یازدهمین دوره نمایشگاه تجهیزات و مواد آزمایشگاهی «ایران‌ساخت» در ۱۴ بخش موضوعی به منظور عرضه محصولات و خدمات فناورانه ایران‌ساخت برگزار می‌شود. «نفت و پتروشیمی»، «برق»، «الکترونیک و نرم‌افزار»، «عمران و ساختمان»، «مکانیک»، «شیمی و متالورژی»، «کشاورزی و محیط‌زیست»، «فیزیک پایه»، «تجهیزات عمومی آزمایشگاهی»، «مواد آزمایشگاهی»، «مهندسی پزشکی و زیست مواد»، «تجهیزات آزمون صنعتی»، «خدمات کالیبراسیون» و «تجهیزات آموزشی و آزمایشگاهی مدارس» در حال برگزاری است.
تجهیز آزمایشگاه‌های سازمان غذا و دارو با تولیدات ایران‌ساخت
جعفر نیکزاد در حاشیه بازدید از یازدهمین نمایشگاه تجهیزات آزمایشگاهی ایران‌ساخت با بیان اینکه ارزیابی شرکت‌های دانش بنیان از سوی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان انجام می‌شود، افزود: بر اساس ضوابطی که از سوی سازمان غذا و دارو ابلاغ شده، تسهیلاتی برای شرکت‌های دانش‌بنیان و هسته‌های فناور در نظر گرفته شده است که از جمله این ضوابط اعطای پروانه بهره‌برداری در حوزه محصولات آرایشی و بهداشتی را می توان نام برد.
وی اظهار داشت: شرکت‌هایی که در پارک‌های علم و فناوری مستقر هستند شاید این پروانه را نداشته باشند و به جای آن می‌توانند گواهی دانش‌بنیانی خود را در سایت سازمان غذا و دارو بارگزاری کنند.
نیکزاد تاکید کرد: در صورتی که این شرکتها گواهی دانش‌بنیانی خود را بارگزاری کنند، رسیدگی به پرونده‌های آنها تسریع خواهد شد.
وی در خصوص چالش برخی از شرکتها برای اخذ مجوزها از سازمان غذا و دارو و قدیمی شدن فناوری به دلیل زمان‌بر بودن ارزیابی طرح‌ها، با تاکید بر اینکه زمان ارزیابی‌ها در این حد طولانی نمی‌شود، افزود:به دلیل کمبود نیروی کارشناسی، ممکن است در برخی موارد ارزیابی‌ها زمان‌بر شود، ولی در تلاش هستیم با افزایش تعداد کارشناسان فنی به ادارات کل، بررسی پرونده‌ها را تسریع کنیم.
نیکزاد در خصوص اعطای مجوز برای توسعه محصولات و عرضه نسل‌های جدید تجهیزات توضیح داد: این مساله به میزان تفاوت ایجاد شده در نسل‌های توسعه‌ای یک تجهیز یا دستگاه بستگی دارد. در صورتی که نوآوری‌های اعمال شده روی فناوری، ویژگی‌های جدیدی را به دستگاه اضافه کند که نیاز به بررسی‌های بالینی داشته باشد، صدور مجوزهای جدید ضروری است.
مشاور رییس سازمان غذا و دارو در امور فعالیت‌های دانش‌بنیان سلامت محور با بیان اینکه برای صدور مجوزهای جدید برای تجهیزی تغییریافته همان فرآیند قبلی باید طی شود، گفت: قبول داریم این فرآیند طولانی می‌شود ولی این یک ضابطه است و در تمام دنیا نیز همین روش در حال اجرا است؛ چرا که وقتی برخی ویژگی‌ها به دستگاهی در حوزه سلامت اضافه شده و روی فناوری قبلی تغییراتی اعمال می‌شود، لازم است مجددا کارایی و ایمنی آن مورد ارزیابی قرار گیرد.
وی، اعتبار مجوز پروانه‌های بهره برداری صادر شده از سوی این سازمان را سه ساله عنوان کرد و افزود: بعضا بر اساس محصول ممکن است مجوزهای موقت ۶ ماهه و یک ساله نیز صادر شود.
مشاور رییس سازمان غذا و دارو در خصوص حمایت از شرکت‌های دانش بنیان تجهیزات ساز تاکید کرد: بخشی از حمایت ها در زمینه خرید این تجهیزات است و هر دستگاه مورد نیاز آزمایشگاه سازمان غذا و دارو که در کشور تولید می شود و استانداردهای کیفی را داشته باشد، در اولویت خرید است و در این راستا در نمایشگاه امسال هم مذاکراتی با دکتر مشایخ، معاون اقتصاد دانش بنیان معاونت علمی صورت گرفت./دوشنبه های دارویی
